医药级氯铵药典二部原料药

本品按干燥品计算，含（NH₄Cl）不得少于99.5%。 【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭；有引湿性。 本品在水中易溶，在乙醇中微溶。 【鉴别】本品的水溶液显铵盐与氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。 【检查】酸度 取本品2.0g，加水10ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～6.0。 盐 取本品4.0g，加水20ml溶解后，滤过，滤液分为两等份，一份中加稀2ml，另一份中加水2ml，静置15分钟，两液应同样澄清。 干燥失重 取本品，置干燥器中干燥至恒重，减失重量不得过0.5% （通则0831）。 炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）。 铁盐 取本品1.0g，用小火加热，俟全部挥散，放冷，残渣中加水25ml，依法检查（通则0807），与标准铁溶液5.0ml制成的对照液比较，不得较深（0.005%）。 重金属 取本品2.0g，加盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使溶解成25ml，依法检查（通则0821法），含重金属不得过百万分之十。 盐 取本品0.40g，加水23ml溶解后，加5ml，依法检查（通则0822法），应符合规定（0.0005%）。 【含量测定】取本品约0.12g，精密称定，加水50ml使溶解，再加糊精溶液（1→50）5ml、荧光黄指示液8滴与碳酸钙0.10g，摇匀，用滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml滴定液（0.1mol/L）相当于5.349mg的NH₄Cl。 【类别】祛痰药，药。 【贮藏】密封，在干燥处保存。 【制剂】片

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