本品为N-乙酰-D-基葡萄糖和D-基葡萄糖组成的无分支二元多聚糖。 【性状】 本品为类白色粉末,无臭,无味; 本品微溶于水,几乎不溶于乙醇。 【鉴别】 (1)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。 (2)称取本品0.2g,加水80ml,搅拌使分散,加羟基乙酸溶液(0.1→20)20ml,室温下缓慢搅拌使溶液澄清(搅拌约30~60分钟),加0.5%的十二烷基溶液5ml,生成凝胶状团块。 【检查】 黏度 精密称取本品1.0g,加1%冰100ml,搅拌使完全溶解,用NDJ—1型旋转式黏度计,依法检查(通则0633*三法),在20℃时的动力黏度不得过标示量的80%~%。 脱乙酰度 取本品约0.5g,精密称定,精密加入滴定液(0.3mol/L)18ml,室温下搅拌2小时使溶解,加1%甲基橙指示剂3滴,用滴定液(0.15mol/L)滴定至变为橙色。以下式计算脱乙酰度。脱乙酰度应大于70%。 式中D.D.%为脱乙酰度,%; NHCl为滴定液(0.3mol/L)的浓度,mol/L; VHCl为滴定液(0.3mol/L)的体积,ml; NNaOH为滴定液(0.15mol/L)的浓度,mol/L; VNaOH为滴定液(0.15mol/L的体积,ml; G为供试品称重,g; W为干燥失重项下减失重量,%; 0.016为与1mol/L相当的基量,g; 9.94%为理论基含量。 酸碱度 取本品0.50g,加水50ml,搅拌30分钟,静置30分钟,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~8.5。 蛋白质 取本品0.1g,加入10ml量瓶中,以1%冰溶解并稀释至刻度,摇匀,取适量该溶液,依法测定(通则0731*五法),蛋白质含量不得过0.2%。 干燥失重 取本品1.0g,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过10%(通则0831)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过1.0%。 重金属 取炽灼残渣项下的残渣,依法检查(通则0821*二法),含重金属不得过百万分之十。 盐 取本品2.0g,加氧化钙1.0g,混合,加水2ml,搅拌均匀,置水浴上蒸干,以小火烧灼使炭化,后以500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加5ml,加水23ml,依法检查(通则0822法),含盐不得过百万分之一。 【类别】 药用辅料,崩解剂,增稠剂等。 【贮藏】 密闭、凉暗处干燥保存。
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