梅州IATF16949认证咨询-证书可查 顾问可信

当发现不合格品被发运时，应由采购部立即通知顾客。
当交付后顾客反映产品不合格时，由管理者代表组织进行评审，并及时派人到现场处理以确认不合格事实，由现场服务人员分析原因，采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施，包括调换、修理、赔偿、降价、道歉或按其它规定处理，以满足顾客的正当要求。现场处理人员应填写《8D报告》。
当顾客使用产品失效或退货时，由质量主管组织品质部、采购部和生产部等进行评审，制定处置方案，填写《不合格品处置单》，并按《持续改进控制程序》要求，采取适宜的纠正措施，防止类似的不合格品再次产生。
品质部应每半年对不合格品发生的情况，利用柏拉图、鱼刺图等进行统计分析，必要时制定不合格品**减少计划。
公司应确保对不合格品进行评审、审理和处置的人员能够立行使职权，不受追求生产进度等外在因素干扰。
数据的收集
1各部门按规定的周期，向品质部提供数据。品质部应根据各部门提供的数据编制《KPI统计表》。
2品质部对各相关部门提供的数据报告进行分类、汇总，对数据进行总体分析。
数据分析与持续改进
管理者代表负责组织并主持相关部门参加的数据分析会议，必要时可与管理评审合并开会，并以多方论证方式对过程绩效进行评价，内容包括：
a) 产品质量的趋势与实现目标的进展进行比较；
b) 运行绩效的趋势与实现目标的进展进行比较；
c) 与竞争对手及**业厂家进行比较。
通过比较得出结论并形成措施，包括：
a) 确定迅速解决与顾客相关问题的**顺序；
b) 确定与顾客相关的关键趋势和相互关系以支持状况评审、决策和长期策划；
c) 完善及时报告产品使用情况的信息系统。
由品质部分析得出结论，作为评审输出，有改进需求和机遇的项目，应列入《改进计划》，制定具体措施，责任部门，限期改进。
各相关部门按《改进计划》实施，品质部进行跟踪。改进项目实施结束后，应对所有改进项目的效果进行评价。突破性项目的成果由公司组织的项目评价组进行评价，渐进性项目的评价由品质部组织对其进行评价。
制造过程的改进
品质部应以控制和减少产品特性变差和制造过程参数变差为目标，持续关注产品制造过程的改进。应在控制计划中明确规定受控特性的要求及改进后的控制方法。引导和激励员工组织技术革新小组、QC小组，以多种形式为持续改进出谋划策。公司全体员工都应明确，只有制造过程有能力且稳定，或产品特性可以预测且满足顾客要求时，持续改进才能得以实现。
针对不满足要求的质量问题所采取的措施是纠正措施，不属于持续改进的范畴，应执行《纠正与预防控制程序》的要求。

过程更改可行性评估
对于顾客、供应商、公司内部提出的过程更改要求，项目责任部门在收到更改申请后2个工作日内，组织评审小组(多方论证小组)对设计更改进行工程更改可行性评估。
若评估后可行，需要提请客户批准的，则由项目责任部门拟制《工程更改申请单ECR》，并由采购部提请客户批准。
项目责任部门对可行性报告结论进行批准。
对于重大的过程更改，涉及工作场所的变更，模具、工装/夹具、加工/检验设备的更改或增加，则项目责任部门还应出具相关资料提交副/总经理批准。
批准后的更改，由文控中心发行《工程更改通知单 ECN》给相关部门，相关部门负责过程更改的执行。
供应商的过程更改
品质部来料检测组负责供应商的过程更改后产品质量验证，验证不合格时，则提请采购部通知供应商改进，直至合格为止。涉及到P**的，应重新提交P**。
内部过程更改
试生产前，项目责任部门负责过程更改验证和确认。
试生产后，采购部工程负责过程更改验证和确认。并提请项目责任部门批准。
当顾客有要求时，过程更改后的产品提交给顾客确认。
对于重大的过程更改，比如：自动化作业方式代替手工作业方式等，则必须组织试生产对整个过程确认。
试生产确认前，项目责任部门负责过程更改后相关工艺文件、过程控制文件、检验文件的较新，并归档管理。
试生产确认后，采购部、品质部负责过程更改后相关工艺文件、过程控制文件、检验文件的较新，并归档管理。

监视和测量装置的使用
操作者应正确使用监视和测量装置，必要时在每次使用前进行校准和调整或再调整。
操作者如发现测量装置无编号、无合格标识、**周期和有故障等问题时，应及时向品质部报告，并由联系品质部进行处理。
操作者必须定期对测量装置进行维护和保养，并防止使测量结果失效的调整。
当岗位人员发生变动时，要及时到品质部测量装置移交手续。
对闲置测量装置，由品质部从现场收回或进行封存，需要时再重新启用。
对报废的监视和测量装置，由品质部提出《监视测量设备报废申请单》，经品质部审核，报总经理批准后报废，由品质部负责组织对报废装置进行标识或撤离使用现场。

1 临时更改申请
当公司内部因设备故障、紧急出货等应急状况发生，需要启动《应急计划》，提出如生产场所转移、新线生产、生产设备更换、使用替代的原材料或零部件（对产品功能/性能无影响）、作业方法、检测方法或防错措施发生临时变更时，应由发生应急状况部门填写《工程变更申请单ECR》，提出临时变更申请，同时明确替代控制方法，报部门主管。必要时，部门主管组织相关部门负责人或工程师进行风险评估，评估通过时，报副/总经理审批。批准后由应急相关部门执行。
2 生产工艺发生了临时变更的，应按批准的替代控制方法制定作业书，并在《生产控制计划》上标明。
3 检测、试验方法发生了临时变更的，应按批准的替代控制方法制定检测、试验书。如果客户有要求，应在发运产品前，**客户的发运批准。
4 在临时变更执行时，必须严格执行作业准备验证，密切监视每一班的生产情况，确保产品质量稳定。班组长通过生产日报、检验记录每天向部门主管汇报替代控制方法执行情况及产品质量状况。一旦发生异常，应及时通知相关部门负责人或工程师重新进行评估，并采取合理的处置措施。
5 生产日报及检验记录应临时变更实施的具体日期及涉及的产品批号、数量，以便后期追溯。临时更改相关生产及检验记录应保存至少3年。
6 临时变更是迫不得已的情况下采取的，并非标准作业状态，应加快生产恢复工作，尽早回归正常的标准作业状态。
7 临时变更解除，恢复正常生产时，必须重新进行作业准备验证。
产品的监视和测量
公司品质部在设计和开发的过程中应确定产品的接收准则。表述接收准则的文件，除应按程序进行审批外，要求时，还应由顾客批准。对于大批量生产的产品，可以通过Cpk过程能力分析来其产品特性。
产品检验的接收准则：
a)计数值特性的接收准则为零缺陷，即Ac=0。
b)计量值特性的接收准则为主要项目合格率为。
检验员按照检验规程，进行生产过程的产品检验和试验，当检验结果达不到接收准则时，应进行检验或作为不合格品处理。
检验书
检验人员所在部门编制检验书，由部门负责人批准。检验书内容包括：
a) 工序检验点设置；
b) 检验项目；
c) 检验依据；
d) 检验方法；
e) 抽样方案及接收准则；
f) 反应计划。
进货（包括外协件）检验
采购物资进公司后，仓管员要求供方并按位置放置，清点品名、规格、数量、制造单位等。
仓库通知检验员。检验员到现场对实物进行取样或检验，并按检验作业书进行理化性能检验或试验，将结果反馈给采购员并由其填写《进货验证记录》。
必要时可进行材料的试验分析，由检验员报部门负责人同意后，进行抽检分析。
检验合格的物资粘贴合格标志，通知仓管员入库手续。
当合同规定在供方货源处进行验证时，相关部门提前沟通好，安排检验员到货源地，按正常检验流程进行验证。
紧急放行
a) 当生产急需但来不及验证情况下，由生产部填写《紧急放行申请单》，经品质部审核，主管生产批准后，交品质部实行紧急放行。
b) 仓库保管员根据批准的《紧急放行申请单》,按规定数量留取同批样品送检，其余由检验员在领料单上“紧急放行”后放行；车间在其后生产的产品上也应“紧急放行”。
c) 在放行的同时，检验人员应继续完成该批产品的检验，作出检验结论后通知生产部，产品合格由生产部撤离性标识。如不合格时，则由生产部从现场追回产品，并按《不合格品控制程序》执行。对已制成的半成品或产品应进行全检，要在检验记录上所用物料的情况。
d)如生产部门使用了紧急放行的物料，成品检验员确保使用了紧急放行物料的产品入库前，紧急放行物料的检验报告已发出并符合规定的要求。
进货产品的验证方式
验证方式可包括：检验、测量、外观检查、工艺验证、提供合格文件等方式。根据物资的重要程度，依照进货验证规程中规定的验证方式进行。

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