FDA在美国乃至**都有其巨大的影响,有“美国人健康守护神”之称。全世界的药品商和食品商对其又爱又怕,它的信誉和水准深得诸多和广大民众的信赖,而其严格的检测和评估在提供良好**的同时也引起不少药商和食品商的非议,指责其束缚了发明创新,是阻挠民众获得的障碍,并游说国会削减FDA的权限,但这种做法并未影响FDA对其使命和职责的神圣守护与履行。时至今日,FDA已成为**食品药品消费者心中的金刚。
谁必须做FDA注册?
生产/加工,包装或储存在美国消费的人或动物饲料或由其授权的个人的国内或国外设施的所有者,经营者或负责代理人必须在2003年12月12日之前提交给FDA。注册其设施。对于美国国内设施,无论设施是否进入州际贸易,都必须注册。在注册外国设施时,您必须必须在美国居住或在美国设有营业地且必须在美国的美国代理商(例如设施的进口商或经纪人)。
食品出口美国一定要有UFI码么?
所有在FDA注册的食品企业都必须在2020年10月1日至12月31日期间较新其FDA注册。未按时延续注册将导致FDA注册被取消,而如果没有UFI,企业将无法延续或较新其FDA注册。因此,对于企业来说,尽早申请UFIs才是明智之举的。随着2020年较新周期的临近,将会有更多企业申请UFI,以符合这项新要求。企业扎堆申请UFI码将有可能导致申请周期会较长。
所有在美国生产/加工,包装或储存食品的外国机构是否需要注册?
不可以。如果制造/加工,包装或储存食品的外国机构在出口到美国之前被送到另一个外国机构进行进一步的生产/加工或包装,则只需要注册*二个外国机构。但是,如果*二个外国机构只进行标签等小型处理,则两个机构都需要注册。与此同时,所有在一家外国生产商/加工商之后包装或储存食品的外国机构都必须进行注册。
自2020年10月1日起食品企业需有企业识别码(UFIs)或DUNS编码,美国食品和管理局(FDA)宣布,从2020年10月1日开始,食品企业在进行FDA注册或较新FDA注册时,将被要求提供企业识别码(UFI) (21 CFR 1.232 (a)(2))。
生产/加工、包装或储藏在美国消费的人类食品或动物饲料的企业的所有者、经营者或代理商以及由他们授权的个人,必须于2003年12月12日之前向FDA注册其企业;国外企业在注册时,必须一个美国代理人(企业的进口商或经纪人),其必须在美国居住或有经营场所,且必须身在美国。
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