产品备案河北衡水冀州产品备案

产品审批和备案

　　（根据WTO非歧视性原则，对案规进口产品的要求应等同于国产产品）

　　1、需要行政审批（即常说的消字号批件）

　　新产品包括：利用新材料、新工艺技术和新原理生产剂和器械。

　　2、需要获得备案凭证

　　和第二类产品先做**价报告，并向省门备案并**备案凭证(各省执行会有差异)

　　四、备案要求及说明

　　备案要求：

　　类、第二类产品上市时，产品责任单位应当将卫生评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。省级卫生计生行政部门对卫生评价报告进行形式审查，资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证，并对备案的卫生评价报告加盖骑缝章。

　　评价内容：

　　卫生评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告（含结论）、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国（地区）允许生产销售的批文情况。其中，剂、生物指示物、化学指示物、带有标识的物品包装物、抗（抑）菌制剂还包括产品配方，器械还应当包括产品主要元器件、结构图。

　　责任单位的卫生评价应当形成完整的《产品卫生评价报告》，评价报告包括基本情况和评价资料两部分。

　　检验要求：

　　新的法规进一步完善和规范了检验项目，对送检样品、检验方法、检验结论等均提出了明确要求。

　　在对产品进行卫生评价时，应当对产品进行检验，并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成（检验项目应符合要求）

　　申请备案的，应做按规定检测，检验应当在具备相应条件的产品检验机构进行。并且检测报告需要对产品符合性出具总的结论，检验机构应当符合管理的有关规定，通过实验室资质认定，在批准的检验能力范围内从事产品检验活动。（实验室不需要的授权）

　　对延续备案的，在对产品进行检验时，只作关键项目。其中，（）剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力强的微生物杀灭试验，（）器械检验项目为主要因子强度和一项抗力强的微生物杀灭试验，生物指示物检验项目为含菌量的测定，化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。两年内监督抽检合格的检验项目可不再做。

　　有效期：

　　卫生评价报告在全国范围内有效。类产品卫生评价报告有效期为四年，第二类产品卫生评价报有效。

　　类产品卫生评价报告有效期满前，生产企业应当重新进行卫生评价和备案。

　　五、日常监督检查

　　对在华责任单位和国内生产企业，每年例行检查一次。

　　六、产品备案流程：

　　1、企业申报账户申请

　　2、确定产品配方、宣称

　　3、确定产品类别，检测项目，报价

　　4、准备资料检测（1-3个月）

　　5、备案（5-20个工作日）

石家庄指南针检测服务有限公司成立于2009年，是一家专业的三方检测机构。指南针检测公司的主要检测范围为食品检测、金属检测、水质检测、环境检测、消毒产品检测及涉水产品检测。     经过与监管部门和企业多年的密切合作，以检测为中心，指南针除了检测业务以外又拓展了咨询和申请业务，主要包括：           河北省食品化验员培训      饲料添加剂批准文号注册      河北省消毒产品备案      河北省涉水产品卫生批件    河北省出口饲料和饲料添加剂生产企业注册登记    河北省饲料产品工业生产许可证     河北省食品企业HACCP认证     河北省进出口食品企业备案     河北省SC     河北省食品企业标准备案         指南针以民生为关注的食品、水质、环境、建筑材料的安全检测咨询为发展基石，目前已发展成为一家综合性检测咨询机构，为国内企业的产品安全与质量管控提供本土化的三方检测、验厂、质量保证咨询服务。