药用级白蜂蜡软膏基质和释放阻滞剂药典辅料

本品系由蜂蜡（蜜蜂分泌物的蜡）经氧化漂白精制而得。因蜜蜂的品种不同，由*蜜蜂分泌的蜂蜡俗称中蜂蜡（酸值为5.0～8.0），由西方蜂种（主要指意蜂）分泌的蜂蜡俗称西蜂蜡（酸值为16.0～23.0）。 【性状】 本品为白色或淡黄色固体，无光泽，无结晶；无味，具特异性气息。 本品在中易溶，在中微溶，在水或无水乙醇中简直不溶。 相对密度 取本品，制生长、宽、高各为1cm的块状物，置500ml量杯中，加乙醇溶液（1→3）约400ml（20℃），假如蜡块下沉，可参加蒸馏水；如蜡块上浮，则可参加乙醇，至蜡块可停在溶液中恣意一点，即得相对密度测试液。取测试液，照相对密度测定法（通则0601）测定，即得。本品的相对密度为0.954～0.964。 熔点 本品的熔点（通则0612*二法）为62～67℃。 折光率 本品的折光率（通则0622）在75℃时为1.4410～1.4430。 酸值 本品的酸值（通则0713）为5.0～8.0（中蜂蜡）或16.0～23.0（西蜂蜡）。 皂化值 本品的皂化值（通则0713）为85～100。 碘值 本品的碘值（通则0713）为8.0~13.0。 【检查】 地蜡、石蜡与其他蜡类物质 取本品3.0g，置100ml具塞圆烧瓶中，加4%乙醇溶液30ml，加热回流2小时.取出，插入温度计，立刻将烧瓶置于80℃热水中。在水温降落过程中不时旋转烧瓶，察看烧瓶中溶液的状态，当溶液温度降至65℃时，不得呈现大量混浊或液滴。 脂肪、脂肪油、日本蜡与松香 取本品1.0g，置100ml烧瓶中，加3.5mol/L溶液35ml，加热回流30分钟.取出，放冷至蜡分层，溶液应廓清或为半透明状；取上述溶液滤过，滤液用酸化，溶液应廓清，不得呈现大量混浊或沉淀。 丙三醇与其他多元醇 取本品0.20g，加乙醇溶液（取3g，加水5ml使溶解，加乙醇至100ml，摇匀，即得）10ml，加热回流30分钟，取出，加稀50ml，放冷，滤过，用稀洗濯容器和残渣，兼并洗液和滤液，置同一100ml量瓶中，加稀稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取10ml纳氏比色管两支，甲管中精细参加供试品溶液1ml，加0.05mol/L溶液0.5ml，混匀，放置5分钟，再加品红试液1.0ml，混匀，不得呈现沉淀；然后将置40℃温水中，在水温降落过程中不时旋转，察看10～15分钟；乙管中精细参加0.001%丙三醇的稀溶液1ml，与甲管同时依法操作，甲管中所显的颜色与乙管比拟，不得较深（以丙三醇计，不得过0.5%）。 重金属 取本品1.0g，依法检查（通则0821*二法），含重金属不得过百万分之二十。 盐 取本品1.0g，置凯氏烧瓶中，加5ml，小火加热至完整炭化后（必要时可添加，总量不追赶10ml），当心逐滴参加浓过氧化溶液，待反响中止，继续加热，并滴加浓过氧化溶液至溶液无色，放冷，加水10ml，蒸发至浓烟发作以除尽过氧化，加5ml与水适量，依法检查（通则0822法），应契合规则（不得过0.0002%）。 【类别】 药用辅料，软膏基质和释放阻滞剂等。 【贮藏】 避光，密闭保管。

西安众森有限公司成立于2003年7月25日，公司位于陕西省西安市莲湖区沣镐西路186号隆基大厦24楼。公司现主要经营化学原料药、*制剂原料药、化学药制剂、*、*的批发。经营原辅料2000余种，品种达8000多个。建立了以陕西省为中心，辐射整个全国的销售网络，现有终端客户4000余家,**客户多样式需求，体验“一站式”采购服务。在合作过程当中受到客户**。公司设置了与经营规模相适应的质量管理体系、组织机构、明确了职权管理范围及职责；具有与经营范围相适应的经营场所。计算机系统达到实时控制并记录经营各环节和质量管理的全过程，实现可追溯。