二氯异氰尿酸钠消毒产品卫生厂区整改 消毒卫生 消毒产品生产企业卫生

*八章 附 则
　　*五十条 本规范下列用语的含义：
　　消毒产品：是指纳入《消毒产品分类目录》中的产品。
　　抗(抑)菌制剂：是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂(栓剂、皂剂除外)。抗菌制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%(杀灭对数值≥1.0)；抑菌制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%。
　　物料：包括原料、辅料、包装材料等。
　　洁净区：指由洁净室所组成的区域。
　　生产区：指由仓储库、生产车间和生产车间等组成的区域。
　　净化车间：按控制区、洁净区严格分区设计，室内环境、用具采用无脱尘、易清洗、消毒的材料，通过物理过滤除尘、定向通风使室内微小气候达到相应洁净度的生产车间。
　　10万级洁净度净化车间：生产过程中室内环境应达到以下要求：温度18℃-28℃，相对湿度45%-65%，进风口风速≥0.25米/秒，室内外压差≥4.9帕，空气中≥0.5μm尘埃粒子数≤3,500,000个/立方米，≥5μm尘埃粒子数≤20,000个/立方米，空气菌落总数≤500cfu/立方米，物体表面菌落总数≤10cfu/皿。
　　30万级洁净度净化车间：生产过程中室内环境应达到以下要求：温度18℃-28℃，相对湿度45%-65%，进风口风速≥0.25米/秒，室内外压差≥4.9帕，空气中≥0.5μm尘埃粒子数≤10,500,000个/立方米，≥5μm尘埃粒子数≤60,000个/立方米，物体表面菌落总数≤15cfu/皿。
　　生产用水：是指产品生产工艺中使用的水，包括生活饮用水、纯化水等。
　　纯化水：通过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的符合《*共和国药典》二部中“纯化水”项下规定，且不含任何添加剂的水。
　　投料批：是指计划在特定的限制内有一致的特性和质量，并在同一个制造周期内根据一个制造指令生产的消毒产品或其物料的具体数量。
湿巾是以非织造布、织物、木浆复合布、木匠纸等为载体，适量添加生产用水和非消毒成分，对处理的对象具有清洁作用的湿巾。湿巾现在仍按照GB15979-1995《一次性使用卫生用品卫生标准》执行。湿巾产品需要符合标准里的达到要求的微生物指标，另外根据使用对象做相应的毒理实验，如皮肤试验、粘膜试验和皮肤反应试验（根据材料选择）。湿巾主要用于清洁，不具有抗抑菌和消毒的效果。可用于手口、皮肤、物表的清洁。

消毒湿巾以非织造布、织物、无尘纸或其他原料为载体，纯化水为生产用水，适量添加消毒剂等原材料，制成的具有清洁与消毒作用的产品，适用于人体、一般物体表面、器械表面及其他物体表面。消毒湿巾尚未列入消毒产品分类目录，不能按消毒产品进行管理，没有消字号，没有卫生安全评价要求，医院使用应该查验安全性和有效性检测报告。《机构环境表面清洁与消毒管理规范》中5.5无明显污染时可采用消毒湿巾进行清洁与消毒。消毒湿巾应该是一个发展趋势。

卫生湿巾是指以非织造布、织物、木浆复合布、木匠纸等为载体，适量添加生产用水和消毒剂等原料，对处理对象（如手、皮肤、黏膜及普通物体表面）具有清洁杀菌作用的湿巾。卫生湿巾除了执行GB15979-1995《一次性使用卫生用品卫生标准》外，还执行新版的《卫生湿巾卫生要求》。卫生湿巾的抗/抑菌、杀菌功能取决于添加的有效杀菌成分，常见的有效杀菌成分有葡萄糖酸、苯扎溴铵、苄索氯铵、ε-聚赖氨酸、聚六亚甲基胍等。

日常生活中如何选择使用湿巾呢？
     1. 如果只是普通清洁，可以选择普通湿巾；
     2. 如果希望达到杀菌效果的，可选择卫生湿巾；
这两种湿巾都属于消毒产品中的一次性使用卫生用品，在名称上具有明显区别，具有杀菌作用的湿巾才可以在外包装上标注“卫生湿巾”。
a.指南针服务公司熟知现场审核要求，严格按照规范提供厂区规划方案。
b.指南针服务公司了解的申报流程、申报要求及现场审核要求，有足够的时间和精力去企业整改、规范企业生产 。
c指南针咨询服务公司有的团队整理和审核申报的文件，包括申请书、产品相关资料、产品照片及检测报告等所需的资料。

石家庄指南针检测服务有限公司成立于2009年，是一家专业的三方检测机构。指南针检测公司的主要检测范围为食品检测、金属检测、水质检测、环境检测、消毒产品检测及涉水产品检测。     经过与监管部门和企业多年的密切合作，以检测为中心，指南针除了检测业务以外又拓展了咨询和申请业务，主要包括：           河北省食品化验员培训      饲料添加剂批准文号注册      河北省消毒产品备案      河北省涉水产品卫生批件    河北省出口饲料和饲料添加剂生产企业注册登记    河北省饲料产品工业生产许可证     河北省食品企业HACCP认证     河北省进出口食品企业备案     河北省SC     河北省食品企业标准备案         指南针以民生为关注的食品、水质、环境、建筑材料的安全检测咨询为发展基石，目前已发展成为一家综合性检测咨询机构，为国内企业的产品安全与质量管控提供本土化的三方检测、验厂、质量保证咨询服务。